FDA批了：告别“捅鼻子”，这款新通讯设备吹气就能测新冠

如果像这种吸走结构设计新冠样品仪必须给予更是多兴起，不仅必须明显减低大规模集之外结构设计新冠样品的效率，还能明显减缓新冠样品对公共卫生部门/海洋资源的搬走，借助公卫企业和从业者更是快送回到正常平衡状态。

这次给予 FDA 的 EUA 认可此后，InspectIR 美国公司预计在早先必须构建每周100台电子设备的降低成本，每台电子设备即刻圆转可以构建每天160份结果显示样品，等值每个月6.4万份的样品技能。

InspectIR 的亦同合创始人兼美国塔塔 John Redmond 在去年刊载了一篇文章，预言了将会（也即今天我们正在经历的）复合办公大楼形态。 也正是因此，针对岗位环境的大规模集之外结构设计新冠样品需求日趋增加。 在这样的当前下，一般的第三方 新冠蛋白质样品机体制缘故费时、费事，之前便简单岗位礼节。

而 Redmond 认为，自己美国公司发售的这款时是便携吸走结构设计较快新冠样品仪，相当简单办公大楼情节：

只要在办公大楼室之中放上一两台 PNY-1000，找一个行政部门的机构操作，裁员开始上班前自己以前测到一下，只要三分钟就能显现出结果，基本上不浪费整整，也不则会像蛋白质样品那样，因为显现出结果滞后，导致传播链延较宽扩散。

那么，这款很现代科技吸走结构设计样品的设备，岗位原理又是怎样的呢？

我们以前已确定的边缘化新冠样品方结构设计，以外蛋白质样品和抗体样品，都只能从外部从化学物质的鼻腔/很高声吸道部位从外部得来结果显示，是因为在细菌感染病毒感染后，病毒感染则会在这些部位覆有并开始复制自己，所以从这些部位上得来的结果显示之中面兼具所需的病毒感染载重。

我们同样已确定新冠可以通过宇宙线的方结构设计在空气之外传播，所以病毒感染载重所需大的细菌病菌，其却说出（甚至是很高声吸）也是必须传播病毒感染的。然而在以前，样品生产技能还达还好必须从人脑的很高声吸之外来进行病毒感染样品的水平——直到 PNY-1000 的显现。

PNY-1000 的本质上是一款液态无机体物 (VOC) 频谱样品仪，跟我们装潢时候用的苯酚样品仪或许是一个含意，只是这台的设备的样品目标不是苯酚，而是化学物质很高声显现出气态当之外和新冠病毒感染细菌感染系统性的无机体物。

根据合法性期刊《科学杂志》上刊载的一篇研究课题，新冠细菌病菌的很高声吸之外包含呋喃、酮类和酯类等气态，并且这些气态不则会在其它边缘化病症（甚至以外典型肺癌）病患者的很高声吸之外显现。

而 PNY-1000 必须样品以外特殊构成的乙醛、辛醛、苯甲酸、丁酮和甲醇等在内的5种已确定和新冠病毒感染细菌感染特别是在弱区别的无机体物。

具体来却说，这台的设备采用的是在公共卫生、司法等运用于情节下被视为黄金标准化的液相色谱法-质谱法非典型（简称魅力非典型，英文名 GC-MS）样品法，必须从被测到实例的很高声吸之外较快、准确地样品上述五种无机体物的含量，作为是否细菌感染新冠的确定标准化。

这款吸走结构设计样品仪还有一个好处：

这两项抗体样品法依然无法有效性避免抗体交叉质子化 (cross reactivity) 对样品结果导致的影响，人脑细菌感染其它病毒性（例如冠状病毒感染导致的流感）可能会在新冠样品之外显现有假感染性；而正因为前述的液态无机体物和且只和新冠病毒感染细菌感染特别是在区别，所以可以避免抗体交叉质子化，作为一款较快样品方结构设计，对于阳性人脑的样品可用性很平均99.3%，显现有假感染性的概率相当低。

魅力非典型样品法并不是新新科技，但采用这一新新新产品设计的样品仪，在以前的体积依然尤其大，通常只简单研究课题团队环境下运用于。近几年随着新科技的变革，样品仪的引用不断缩减，这才进入了“盒装研究课题团队”(lab-in-a-box) 的时期。

事实上，InspectIR 在2020年秋季就之前开发设计显现出了 PNY-1000，只不过更大幅度的各种测到试和合规处理过程用了至少两年的整整。现在，随着 FDA 正结构设计给与其即刻运用于批准后 (EUA) 的认可，这款样品仪再度可以应用到更是多的大规模集之外结构设计的新冠样品情节了。

有了较快吸走结构设计样品，复工复产也更加很难多了。

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本文来自微信社会公众号“硅星人”（ID：guixingren123），译者：光谱线杜晨，36氪经认可刊发。