一次性动物反应器：市场空间持续扩容，未来可期

s的一个分水岭，略低于2000L截面积的裂解可能会存在结构牢固适度缺陷，甚至可能会注意到泄漏（并不一定注意到在常规化学反应袋上，必需应对更为牢固的材料才可以优化）等原因。因此关于缩小复合体值以真诚体值宏观经济，还是缩小投入生产值以真诚产能的扩张，是上游民营企业都一直面临的原因。

从可视适度和运输成本出发点考虑到，复合体值将会全都面缩小：一般加工共同开发限于到工程肝细胞库构建、摇瓶加工共同开发、小试加工共同开发、中亦会试微小、投入生产纯化和口服灌装等步骤。宗教适度/精华微小步骤，始于1L差不多的摇瓶（Shake Flask），进而微小至5-10L差不多的不锈钢海洋生物裂解，然后微小至材质化学反应罐（20L/100L/500L规格等），然后再全都面卫冕冠军为“千升档次以上的投入生产”（1000L到20000L）。而应对SUBs替代宗教适度SSBs（材质裂解，Stainless Steel Bioreactors），迄今市面上标准2000L SUBs由此可知很难达到SSBs的复合和传递安全都适度，安全都适度的差异是外民营企业在工程设计工程时，自由选择较大体值SSBs的一个主要原因。多半，上游泻药学民营企业如果自由选择SUBs，但又很难优化加工或肝细胞系（暗示值过低而加剧的投入生产运输成本高企），亦会有对复合体值较大的SUBs的消费。ABEC母公司总经理Brady Cole曾指出，在器材克服上都，2017年和2019年ABEC分别问世了4000L和6000L常规海洋生物裂解以克服高密度肝细胞培育出原因，标准2000L的安全都适度不是最佳。此外，缩小复合体值还可以下降一外资金和空间%用，下降劳动力和单克抑口服的质值控制运输成本。

缩小SUBs投入生产值以真诚肝细胞活力和的产品牢固适度：通常，海洋生物科技民营企业更喜欢引入较大的SUBs以真诚步骤的集平均化。根据《Bioplan海洋生物制造统计数据（2019年）》，基本上具体情况中亦会，泻药企最大消费是1000L常规海洋生物裂解，其次是500L，然后才是2000L。此外，随着复合体值的缩小，可能会实操多方面泻药企还必需克服和纠正肝细胞生存力的原因和的产品质值的牢固适度，所必需试错运输成本和时间运输成本都很低，一旦加剧抑口服研制该公司被原定并不一定得不偿失。另外一个多方面，随着海洋生物裂解截面积上升，处置介质的消费和因特网受控等器材都变得更加低廉，相互连接侧口的高压以及控制的一致适度（例如温度、PH值等）是体值缩小的另外一个挑战。

阐释：鉴于上述两个阶数的思考，常规海洋生物裂解未来会一段时间可能会亦会在2000-6000L体值差不多慢慢优化，短期可能会共同开发较大体值的诉求不大。而基本上电子技术的发展中亦会，也亦会根据泻药企/CDMO等民营企业的电子技术的发展故事情节和个适度化消费而决定具体DF号。从迄今来看，泻药企真诚抑口服研制的化学反应速度考虑到要远大于抑口服研制运输成本。因此我们判断，泻药企和CDMO民营企业应对“缩小投入生产值以跃进供给侧天花板”的战略可能会被自由选择的期望值较大，而迄今大多数所处研制期中的泻药企未来会亦会陆续重回到商品化期中，“缩小投入生产值”的战略亦会全都面应运而生常规裂解消费侧的放值。

四、相对来说于宗教适度加工，常规化学反应电子技术瑕不掩瑜，未来会普及率将会全都面进一步大幅提高

从迄今来看，常规投入生产电子技术迄今涵盖配液/储液、肝细胞培育出、层析纯化、口服灌装等全都步骤一体化投入生产娱乐节目。

普及率看做，SUBs在新增产能中亦会普及率达到平均44%差不多，CMO产业中亦会普及率平均为36%，RSimonD娱乐节目中亦会普及率平均为65-70%，海洋生物科技母公司更多的引入常规裂解来缩小产能，预定普及率将会全都面进一步大幅提高。

相对来说于宗教适度加工，常规海洋生物裂解次有以下几个阶数上的劣势Simon劣势：

① 洗净/消毒娱乐节目：SUBs不必需要CIP因特网洗净的系统和SIP因特网灭菌的系统，对WFI注水的系统消费也有突出下降，废液下降值突出，但塑胶用值大幅上升，使得固废处理负面影响有所上升。

② 工程周期短：常规投入生产电子技术材质器材的硬相互连接较少，因此工程周期较短。以泻药明海洋生物为例，常规海洋生物裂解的设施和工程周期大大缩短12-18个年底，运输成本下降30-50%，可以投入生产多出5-15%，具有极高的投入生产存活率同DF。

③ 加工检验上都：由于常规裂解的产品很多检验工作都是制造商娱乐节目就早就完成，因而上游下降了这外检验时间，但也存在缺少注册/检验上都的他的学生主张等相应原因。

④ 从泻药学研制/投入生产娱乐节目看，研究与加工共同开发娱乐节目是引入SUBs的主要故事情节，根据《新泽西州医泻药学批评家》(American Pharmaceutical Review)2020年登载的一篇撰文：“平均71.2%的常规海洋生物裂解被用以的工业步骤共同开发”。而根据《新泽西州抑口服批评家》的统计档案，平均85%的诊疗或加工共同开发是引入常规的系统器材顺利进行的。这证明了SUBs在加工共同开发娱乐节目%据份额。

临海投资基金

医泻药学研究员

王以靖宇

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