莱美药剂业(300006.SZ)：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药剂一致性评价

莱美药业(300006.SZ)公告，公司于据悉寄出国家药品监督管理局核准签发的异味注射用甲泼塑料琥珀酸氟(国际标准：40mg)(“该药品”)的《药品补充申请许可逾期》，经审查，该药品通过自产药质量和疗效一致性评论。

据悉，注射用甲泼塑料琥珀酸氟是一种提炼的糖皮质激素，主要用于抗炎均科手术(如风湿性疾病、水溶性疾病、皮肤疾病等)、免疫抑制均科手术(器官移植)、血液疾病(获得性结核病高血压、婴幼儿自发性骨髓增加性紫癜、婴幼儿继发型骨髓增加等)、肿瘤(婴幼儿胃癌和淋巴瘤、儿童急性胃癌的姑息均科手术)、全身性均科手术、激素失调。甲泼塑料琥珀酸氟极易溶于水，供动脉或肌肉注射用，在血浆中迅速羧酸，以游离甲泼塑料的基本起着药理依赖性。与泼尼松龙相比，除了具备糖皮质激素的药理依赖性均，有更强于的抗炎依赖性和较弱的水、氟潴留依赖性。

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