全美禁售!事涉5000亿烟草巨头!AmericanFDA驳回Juul电子烟PMTA申请
2024-11-12 来源 : 电影
新泽西州食品药品监督管理局处长Robert M问道:“时至现今的行动是FDA承诺的实质性成效,即尽意味著在此之年前向消费者经销商的所有电子烟和酒精传输子系统产品线需要具备我们的心理卫生标准。”“我们顺利完成了大量自然资源来审核九成新泽西州商品大部分的的公司的产品线。我们认识到,这些产品线扮演了极为重要角色,其中都许多产品线在菁英电子烟的流行中都发挥作用了太大作用。”
FDA 建言不要在酒类产品线中都更改或掺入物质。激励 Juul 浏览器通过安全数据分析报告必经之地向 FDA 数据分析报告任何意外事故的生活品质缺陷或产品线缺陷,并在必要性时谋求医疗收容。
“FDA 的任务是尽意味著在该国经销商的酒类产品线具备权利法规的标准,但显然产品线具备这些标准的义务最终落在了的公司的肩上。”FDA 酒类产品线中都心指派处长米歇尔·米塔尔问道。“与所有制造商一样,Juul 有机会获取证词显然其产品线的推销具备这些标准。但是,该的公司不会获取该证词,而是给我们留有了极为重要的缺陷。在不会未确定子系统品质意味著性所需的数据的情况下,FDA 将会公开发表这些推销拒绝接受短时间内。”
除了尽意味著 Juul 与一般擅自授权的产品线一样服从该擅自外,FDA 还有意尽意味著分销商和供应商服从该擅自。说明而言,FDA援引,商品上所有擅自法定母公司年前授权的新酒类产品线都是非法经销商的,并会受到执法。
据了解,FDA此前已授权了23种电子烟产品线的PMTA申领,NJOY、VUSE、LOGIC均有产品线获得PMTA核查通过。
Juul回应:肯定但不达成协议,将判决
针对新泽西州FDA正式驳回了Juul电子烟酒类酱料和茴香醇酱料的PMTA申领,Juul随后公开发表了在此之前新闻稿,并称肯定但不达成协议此统计数据和暂时,将探究可行性提出异议判决。
以下为新闻稿全文:
我们肯定但不达成协议 FDA 的统计数据和暂时,并再次看来我们之前获取了基于高精确度数据分析的足够讯息和数据,以补救该政府机构提出异议的所有缺陷。
在我们两年多年前递交的申领中都,我们认为我们恰当地所述了 Juul 产品线的生物技术形态,除此以外与可燃烟和其他蒸汽产品线的相当,并看来这些数据以及全部证词具备非常适合保障对政府生活品质的法定标准。
我们有意谋求中都止,并将会根据 FDA 的法规和权利探究我们的所有为了让,除此以外对暂时提出异议判决并与我们的监管部门政府机构接触。我们意味著着力竭尽全力再次为数百万新泽西州成年吸烟获取服务,他们已最终使用我们的产品线从可燃烟过渡到全国商品货架上意味著买到。
— Juul Labs 首席监管部门官 Joe Murillo
不以为然,有服务业资深人士向摄影记者透露,按照法规,判决之后,Juul产品线暂时不必删除,这个判决过程意味著长达一年多。这也并不一定,不管能否判决最终,Juul非常少还能在新泽西州商品再停留时间一段时间。
在此之年前,仅有30多家发出推销拒绝接受短时间内的电子烟的公司起诉了FDA。
编辑:万健祎
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